昨日，周口市中醫(yī)院正式完成上海儀研 YJ-2102 膏藥軟化點(diǎn)試驗(yàn)器的采購(gòu)與安裝調(diào)試工作。該設(shè)備將全面應(yīng)用于醫(yī)院中藥房自制膏藥及外購(gòu)膏劑的質(zhì)量檢測(cè)環(huán)節(jié)，通過(guò)精準(zhǔn)把控膏藥軟化點(diǎn)這一核心指標(biāo)，進(jìn)一步提升中藥膏劑臨床使用的安全性與有效性，為中醫(yī)藥特色診療服務(wù)提供堅(jiān)實(shí)技術(shù)支撐。

  作為豫東地區(qū)重要的綜合性中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，周口市中醫(yī)院長(zhǎng)期致力于傳承與創(chuàng)新中醫(yī)藥服務(wù)，其自制的活血止痛膏、祛風(fēng)除濕膏等傳統(tǒng)膏劑，因療效確切、貼合臨床需求，深受患者認(rèn)可。膏藥軟化點(diǎn)直接關(guān)聯(lián)膏劑的 “老嫩程度" 與黏性穩(wěn)定性 —— 軟化點(diǎn)過(guò)低易導(dǎo)致膏劑在儲(chǔ)存或使用中融化流失，過(guò)高則會(huì)影響藥物透皮吸收效率，甚至降低療效。此前，醫(yī)院對(duì)膏藥軟化點(diǎn)的檢測(cè)多依賴傳統(tǒng)人工觀測(cè)方式，存在操作誤差大、數(shù)據(jù)重復(fù)性不足等問(wèn)題，難以滿足現(xiàn)代中醫(yī)藥質(zhì)量管控的精細(xì)化要求。

此次采購(gòu)的上海儀研 YJ-2102 膏藥軟化點(diǎn)試驗(yàn)器，嚴(yán)格遵循《中華人民共和國(guó)藥典 2025年版四部通則2102膏藥軟化點(diǎn)測(cè)定法》標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，從技術(shù)層面解決了傳統(tǒng)檢測(cè)的痛點(diǎn)。設(shè)備采用納米陶瓷工作盤(pán)面，無(wú)明火加熱設(shè)計(jì)既保障了操作安全，又能實(shí)現(xiàn)室溫至 150℃的精準(zhǔn)控溫；配備的磁力攪拌系統(tǒng)支持 0-2500rpm 轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)，結(jié)合 “自動(dòng)判別攪拌子逃脫并重新捕獲" 功能，可確保試驗(yàn)過(guò)程中受熱均勻，避免因溫度波動(dòng)影響檢測(cè)結(jié)果。尤為關(guān)鍵的是，設(shè)備支持兩組試樣同時(shí)平行試驗(yàn)，能同步對(duì)比不同批次、不同類型膏藥的軟化點(diǎn)數(shù)據(jù)，不僅提升了檢測(cè)效率，更通過(guò)平行數(shù)據(jù)驗(yàn)證進(jìn)一步保障了結(jié)果的可靠性。

  “中藥膏劑的質(zhì)量直接關(guān)系到臨床療效與患者安全，而軟化點(diǎn)是衡量膏劑質(zhì)量的‘關(guān)鍵標(biāo)尺’。" 周口市中醫(yī)院中藥房主任表示，“YJ-2102 試驗(yàn)器配備的肩環(huán)（試樣模）、鋼球、定位圈等核心部件，均嚴(yán)格符合藥典規(guī)格 —— 肩環(huán)高度 6.35mm、上下口孔徑精準(zhǔn)控制在 17.46mm 與 15.88mm，鋼球直徑 9.53mm 且質(zhì)量誤差不超過(guò) ±0.05g，能精準(zhǔn)捕捉膏藥受熱下墜 25mm 時(shí)的溫度，為我們判斷膏劑質(zhì)量提供了客觀、準(zhǔn)確的依據(jù)。"

  據(jù)了解，該設(shè)備已正式投入使用，目前主要用于醫(yī)院自制膏藥的生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)控與外購(gòu)膏劑的入庫(kù)檢驗(yàn)。例如在活血止痛膏的制備中，通過(guò)檢測(cè)軟化點(diǎn)可精準(zhǔn)調(diào)整基質(zhì)配比，確保膏劑在夏季儲(chǔ)存時(shí)不融化、冬季使用時(shí)易貼敷；對(duì)外購(gòu)膏劑則通過(guò)軟化點(diǎn)檢測(cè)，篩選出符合臨床使用標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，從源頭規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，設(shè)備搭配醫(yī)院現(xiàn)有 37℃恒溫水?。販鼐?±1℃）使用，wan全man足藥典試驗(yàn)輔助條件要求，實(shí)現(xiàn)了檢測(cè)流程的標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)范化。

  此次設(shè)備采購(gòu)是周口市中醫(yī)院落實(shí)《中醫(yī)藥法》“加強(qiáng)中醫(yī)藥質(zhì)量管理" 要求的具體舉措，也是醫(yī)院推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、精細(xì)化發(fā)展的重要一步。未來(lái)，醫(yī)院將繼續(xù)依托先進(jìn)檢測(cè)設(shè)備，持續(xù)*中藥質(zhì)量管控體系，讓傳統(tǒng)中醫(yī)藥在現(xiàn)代技術(shù)的賦能下，為群眾提供更安全、更有效的診療服務(wù)。